Für akkreditierte Labore, Medizintechnik und regulierte Produktion

Aus SOPs werden auditierbare Trainings — mit Nachweis bis zur Quellenstelle.

Im Audit lückenlos zeigen, worauf geschult wurde — und bei SOP-Änderungen nur das Nötige nachschulen. SOP2Train zerlegt SOPs in SOP-Bausteine und erzeugt daraus Lerninhalte, Kontrollfragen und Checklisten — mit Quellenbezug, Versionsstand und Änderungsnachweis.

Quellengebunden Versioniert Änderungen nachvollziehbar

Akkreditierte Labore · Medizintechnik · regulierte Produktion

SOP2Train zeigt die Rückverfolgbarkeit von der SOP-Quelle über SOP-Bausteine bis zu Training und Nachweis.

Mehr als Teilnahmeverwaltung

Ein klassisches LMS dokumentiert vor allem, wer einen Kurs abgeschlossen hat. SOP2Train dokumentiert zusätzlich, worauf geschult wurde und aus welcher SOP-Version der Inhalt stammt.

Klassisches LMS
  • Teilnahme
  • Kursstatus
  • Zertifikat
  • manuell gepflegte Kursinhalte
SOP2Train
  • SOP-Quelle und Abschnitt
  • SOP-Bausteine und Abdeckung
  • Dokumentversion
  • Review und Freigabe
  • Auswirkung von SOP-Änderungen

SOP2Train ersetzt kein LMS — es schließt die Lücke zwischen SOP, Training und Auditnachweis.

Von der SOP zum prüffähigen Nachweispaket

  1. SOP hochladen

    PDF, DOCX oder Text übernehmen.

  2. SOP-Bausteine erkennen

    Die SOP in atomare, quellengebundene Aussagen zerlegen.

  3. Training erzeugen

    Lerninhalte, Kontrollfragen und Checklisten ableiten.

  4. Prüfen und freigeben

    Fachreview durch QM, Laborleitung oder Prozessverantwortlichen.

  5. Nachweispaket exportieren

    PDF oder DOCX für Ihr vorhandenes QMS, LMS oder SharePoint.

Sechs Bestandteile eines vollständigen Nachweispakets

Kernmerkmal

Quellenzuordnung

Jede Lektion und Kontrollfrage verweist auf Datei, Version und Abschnitt.

Kernmerkmal

Versions- und Änderungsnachweis

Der geschulte Dokumentstand und Änderungen zwischen Versionen bleiben nachvollziehbar.

Kernmerkmal

Review und Freigabe

Fachliche Prüfung, Status und Freigabeverantwortung werden dokumentiert.

Lerninhalt

Verständliche Lektionen aus SOPs, Arbeitsanweisungen oder Prozessbeschreibungen.

Kontrollfragen

Fragen zur Verständnisprüfung mit Musterantworten und Begründung.

Checklisten

Praktische Anwendung, Review oder Vor-Ort-Prüfung strukturiert abbilden.

Jede Aussage bleibt bis zur SOP-Stelle rückverfolgbar

SOP2Train verbindet Datei, Version, Abschnitt, SOP-Baustein, Lerninhalt, Kontrollfrage und Review zu einer durchgängigen Nachweisspur.

Ablauf von der SOP-Stelle über SOP-Baustein, Lerninhalt und Kontrollfrage bis zur dokumentierten Freigabe.
Neue SOP-Version?

Änderungen erkennen. Nur Betroffenes nachschulen.

SOP2Train vergleicht den neuen SOP-Stand mit der zuletzt geschulten Version. Betroffene Lektionen, Kontrollfragen und Checklisten werden markiert. So muss nicht automatisch das gesamte Training neu durchgeführt werden.

  • Versionsvergleich auf Bausteinebene
  • Betroffene Trainingsinhalte und Rollen sichtbar
  • Je Änderung wird die angemessene Maßnahme vorgeschlagen — Sie entscheiden und geben frei
  • Dokumentierter Review und Änderungsnachweis
SOP2Train vergleicht zwei SOP-Versionen und zeigt die Auswirkungen auf Lektionen, Kontrollfragen und Checklisten.
Darstellung mit Beispieldaten
Sieben Gründe

Warum der Nachweis im Audit standhält

Kontrollierte Transformation statt KI-Generator

Ausgangspunkt ist immer eine freigegebene, per Hash und Zeitstempel fixierte SOP-Version — keine freie Texterzeugung.

Vollständige Bausteinabdeckung

Jeder SOP-Baustein erhält eine dokumentierte Entscheidung: geschult, Kenntnisnahme, praktische Einweisung oder nicht relevant. Die Abdeckungsmatrix zeigt im Audit, dass nichts stillschweigend ausgelassen wurde.

Training-Impact-Analyse statt Kurs-Automatik

Nicht jede Änderung erzeugt ein Quiz. Das System schlägt je Änderung die angemessene Maßnahme vor — Sie entscheiden und geben frei.

Delta-Schulung auf Bausteinebene

Bei einer neuen SOP-Version werden nur die geänderten Bausteine verarbeitet: Änderung, betroffene Rollen, gezielte Nachschulung — statt komplettem Kurs-Rollout.

Freigabe pro Baustein, protokolliert

Wer welchen Baustein wann mit welcher Entscheidung freigegeben hat, bleibt nachvollziehbar dokumentiert. Die fachliche Freigabe bleibt bei Ihnen.

Exportfähiges Audit-Bundle statt Systemwechsel

PDF und DOCX in Ihr vorhandenes QMS, LMS oder SharePoint. Eine Authoring- und Governance-Schicht — kein weiteres System, keine Migration.

EU-Betrieb als Voraussetzung

Betrieb in Frankfurt, DSGVO-orientierte Verarbeitung, Hash und Zeitstempel für Dokumentstände.

Verantwortung und Vertrauen

Fachliche Verantwortung bleibt beim Kunden.

SOP2Train erstellt Vorschläge und Nachweise; der Kunde prüft und gibt frei.

Quellenbindung statt Blackbox.

Inhalte und Fragen bleiben zur SOP-Stelle rückverfolgbar.

Kundendokumente bleiben Kundendokumente.

Keine Nutzung als Trainingsdaten ohne ausdrückliche Zustimmung.

Bestehende Systeme weiterverwenden.

Exportierbare Nachweispakete (PDF, DOCX) für Ihr vorhandenes QMS, LMS oder SharePoint — keine Migration.

Für regulierte Teams gebaut

Akkreditierte Labore

ISO/IEC 17025 · ISO 15189

Methoden- und Kompetenznachweise strukturiert dokumentieren.

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Medizintechnik

ISO 13485 · MDR-nahe QMS-Prozesse

Kontrollierte Dokument- und Schulungsstände.

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Regulierte Produktion

GMP · HACCP

Wiederkehrende Arbeits- und Prüfanweisungen nachvollziehbar schulen.

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Die genannten Normen dienen der Orientierung — sie sind kein Konformitätsversprechen.

Mit einer SOP starten

Ergebnis prüfen und anschließend als Pilot auf bis zu fünf SOPs erweitern.
Kein Systemwechsel: Exporte als PDF/DOCX in Ihr vorhandenes QMS, LMS oder SharePoint — keine Migration.

Kostenloser Einstieg

1 SOP kostenlos testen

  • kurze Lektion
  • 5 bis 10 Kontrollfragen
  • Checkliste
  • Quellenzuordnung
  • Beispielnachweis
SOP kostenlos testen Unverbindlich. Keine Systemintegration nötig.
Pilot · bis zu 5 SOPs

Pilot mit bis zu 5 SOPs

ab 1.900 €
  • Trainingsmodule
  • Kontrollfragen und Checklisten
  • Quellenmapping
  • Versionsmanifest
  • Änderungsanalyse
  • Review- und Freigabeprotokoll
  • exportierbares Nachweispaket
Pilot anfragen Für Teams mit konkretem Audit-, CAPA- oder Änderungsdruck.

Anonymisierte Dokumente genügen. Ihre SOPs bleiben Ihre SOPs — keine Nutzung als Trainingsdaten ohne ausdrückliche Zustimmung. Schreiben Sie uns direkt an johannes.koeppern@gmail.com.

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